Dokumentační specialista/ka ve vývojovém oddělení

PRO.MED.CS Praha a.s. - plně integrovaná farmaceutická společnost. Vyvíjíme vlastní lékové formy, vyrábíme léčivé přípravky splňující přísné evropské standardy a interně zajišťujeme vše od předběžných formulací přes stabilitní studie a registrace po celém světě až po design obalů. Staráme se o perfektní fungování celého dodavatelského řetězce, aby se naše léčivé přípravky dostaly vždy tam, kde je jich třeba.

Jsme ryze česká farmaceutická společnost zaměřená především na gastroenterologii, hepatologii a kardiologii. Vyvíjíme, vyrábíme a distribuujeme generická léčiva s přidanou hodnotou, přičemž celý proces – od vývoje až po expedici – držíme pod jednou střechou.

Najdete nás v Praze a blízkém okolí (Praha 4, Hostivař a Hostivice) a v mnoha státech světa – od Kazachstánu až po Mexiko. Přesto zůstáváme rodinnou firmou s jasnou vizí.

I přes náš mezinárodní rozměr si zachováváme firemní kulturu postavenou na férovosti, profesionalitě a spolupráci.

Naše oddělení Analytical Development, které se podílí na přípravě nových produktů i na kontinuálním zajištění jejich kvality, aktuálně hledá kolegu/kolegyni na pozici Documentation Specialist. Budete hrát klíčovou roli při pomoci zajištění chodu analytického vývoje v souladu s legislativními/interními dokumentačními požadavky.

DOKUMENTAČNÍ SPECIALISTA/KA VE VÝVOJOVÉM ODDĚLENÍ

Co bude Vaší náplní práce:

• Spolupráce s ostatními členy oddělení při vypracování a správě technické a registrační dokumentace v oboru analýzy léčiv v souladu s pravidly správné výrobní praxe (GMP).
• Dokumentační podpora vývoje, validace, verifikace a transferu analytických metod.
• Spolupráce při nastavování specifikací produktů, surovin a meziproduktů.
• Podílení se na změnových řízeních a interní dokumentaci oddělení Analytical Development.
• Spolupráce s dalšími odděleními a externími partnery (např. dodavatelé, regulační autority).
• Aktivní sledování změn v oblasti farmaceutické legislativy a průběžné odborné vzdělávání.
• Dodržování zásad bezpečnosti práce, ochrany životního prostředí a SVP.

Co od Vás očekáváme:

• SŠ nebo VŠ vzdělání v oblasti chemie, biologie nebo příbuzného přírodovědného oboru.
• Praxe v oboru alespoň 3 roky (nebo absolvent VŠ s odpovídajícím zaměřením).
• Dobrá znalost anglického jazyka (především písemná forma).
• Znalost práce na PC, zejména MS Office 365.
• Pečlivost a silné interpersonální a komunikačními schopnosti.
• Výhodou je orientace ve farmaceutické legislativě a zkušenost s dokumentací dle SVP.

Co nabízíme a proč se stát součástí PRO.MED.CS Praha a.s.?

• Zajímavou pracovní příležitost v úspěšné české farmaceutické společnosti s mezinárodní působností
• Motivující finanční ohodnocení
• 25 dní dovolené
• Příspěvky na:
  • Stravování (100Kč/den)
  • Dopravu (1480 Kč/kvartálně)
  • Penzijní připojištění (3% z hrubé mzdy)
  • Jazykové vzdělávání (až 12 000 Kč/rok)
• Multisport kartu pro aktivní odpočinek jen za 100Kč/měs.
• Práce v nových kancelářských prostorech.

V případě zájmu o pracovní pozici vyplňte formulář na webu PRO.MED.CS PRAHA A.S.